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2017年5月5日，欧盟医疗器械法规（2017/745，简称EU MDR）发布，并于2017年5月26日生效。新法规设立3年过渡期，由于种种原因（如缺乏足够公告机构、英国脱欧、新冠疫情等），于2020年4月宣布延期1年，并已在2021年5月26日正式实施。
经过意大利卫生部的审核和MDCG的认可，意大利卫生部在7月4日正式向欧盟委员会提交了对必维意大利的授权，并如期在28天后正式在公盟公告机构网站上公告。2022年8月3日，必维意大利（BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.，公告机构编号：NB 1370）正式成为欧盟医疗器械法规MDR公告机构，也是第32家获得MDR资质的公告机构。
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必维意大利即日起正式以CE-MDR公告机构，能为医疗器械行业提供服务。作为曾经的CE-MDD的公告机构，必维意大利有自身的优势和经验，将为以欧盟为目标的医疗器械厂商提供专业服务。
同时，必维认证中国也即将为中国企业提供CE-MDR认证服务，并希望未来能为中国医疗器械企业提供更完善的专业技术服务。
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发表于 2022-8-9 14:37
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